Belangrijke patiëntveiligheids informatie
Het Rezum™-systeem is een behandeling voor mannen en is bedoeld om prostaatweefsel te verminderen en urinaire symptomen te verlichten die worden veroorzaakt door een vergrote prostaat, ook wel BPH (benigne prostaathyperplasie) genoemd. Zoals bij alle medische procedures zijn er risico’s verbonden aan de ingreep en het gebruik van het hulpmiddel. Deze risico’s omvatten onder andere pijnlijk of frequent urineren, bloed in de urine of het sperma, onvermogen om te urineren of de blaas volledig te legen, postoperatief ongemak, urineweginfectie (UWI), vermindering van het ejaculatievolume en een dringende behoefte om te urineren. Tijdens de herstelfase na de procedure kunnen urinaire symptomen aanhouden of verergeren, wat het gebruik van een katheter gedurende meerdere dagen noodzakelijk kan maken. Zorg ervoor dat u met uw arts spreekt, zodat u alle risico’s en voordelen van het gebruik van het hulpmiddel volledig begrijpt.
Bronnen
- McVary KT, Gittelman MC, Goldberg KA, et al. Final 5-year outcomes of the multicenter randomized sham-controlled trial of Rezūm water vapor thermal therapy for treatment of moderate-to-severe lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2021 Sep;206(3):715-24.
- Tallman CT, Zantek PF, Hernandez N, et al. Effectiveness of convective water vapor energy therapy versus prostatic urethral lift for symptomatic benign prostatic hyperplasia: a systematic review and indirect comparison. World J Urol. 2021 Sep;39(9):3207-1
- McVary KT, El-Arabi A, Roehrborn C. Preservation of Sexual Function 5 Years After Water Vapor Thermal Therapy for Benign Prostatic Hyperplasia. Sex Med. 2021 Oct 30;9(6):100454.
LET OP: De wet beperkt de verkoop van deze apparaten tot of op voorschrift van een arts. Indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen en instructies voor gebruik vindt u op de productetikettering die bij elk apparaat wordt geleverd of op www.IFU-BSCI.com. Getoonde producten zijn uitsluitend voor INFORMATIEVE doeleinden en zijn mogelijk niet goedgekeurd voor verkoop in bepaalde landen. Dit materiaal is niet bedoeld voor gebruik in Frankrijk.
Dit materiaal is uitsluitend bedoeld voor informatieve doeleinden en is niet bedoeld voor medische diagnose. Deze informatie vormt geen medisch of juridisch advies, en Boston Scientific doet geen uitspraak over de medische voordelen die in deze informatie zijn opgenomen. Boston Scientific raadt u ten zeerste aan om uw arts te raadplegen over alle zaken die betrekking hebben op uw gezondheid.
Alle afbeeldingen zijn eigendom van Boston Scientific.