Denna webbplats är endast avsedd för informationsändamål och är inte avsedd för medicinsk diagnos. Informationen utgör inte medicinsk eller juridisk rådgivning, och Boston Scientific gör inga utfästelser om några medicinska fördelar som nämns i detta material. Boston Scientific rekommenderar starkt att du konsulterar din läkare om du har frågor om din hälsa.
För att få tillgång till denna webbplats måste du acceptera denna ansvarsfriskrivning.
Om du inte accepterar, vänligen lämna webbplatsen genom att stänga webbläsarfönstret.
Strålbehandling mot prostatacancer kan orsaka vissa obehagliga biverkningar.
Strålbehandling är en effektiv behandling mot prostatacancer, men kan leda till biverkningar som kan försämra din livskvalitet. Bland dessa biverkningar finns urinvägsbesvär som inkontinens, tarmproblem som diarré och avföringsläckage, samt svårigheter med erektionen.
Strålbehandling av prostatacancer kan orsaka skador på ändtarmen eftersom prostata och ändtarm ligger nära varandra. Hydrogel spacer fungerar genom att tillfälligt öka avståndet mellan ändtarmen och prostata för att minska mängden strålning som riktas mot ändtarmsområdet under behandlingen av prostatacancer.
Prostatacancer kan drabba vem som helst, men det finns vissa faktorer som ökar risken.
SpaceOAR Hydrogel är en FDA-godkänd medicinteknisk produkt som till största delen består av vatten (90 %) och polyetylenglykol (PEG; 7 %). När dessa blandas bildas ett mjukt, geléliknande syntetiskt material som även används i andra medicinska områden, till exempel i ögon, hjärna och ryggrad. Det är viktigt att du pratar med din läkare om du har några kända allergier mot SpaceOAR Hydrogel.
Hydrogel spacers ges inte automatiskt som behandling. Om du känner oro för biverkningarna av strålbehandling mot prostatacancer bör du tala med din urolog eller onkolog om möjligheten att använda en hydrogel spacer.
SpaceOAR Hydrogel sprutas in som en vätska genom en nål som placeras mellan ändtarmen och prostatan. Det kan göras under lokalbedövning som bedövar området där injektionen sker eller under narkos som gör att patienten sover under ingreppet. SpaceOAR Hydrogel ligger kvar på plats i ungefär 3 månader och tas därefter naturligt upp av kroppen och lämnar den genom urinen efter cirka 6 månader.
Hydrogel spacers är gjorda av biokompatibla ämnen som gradvis bryts ner och tas upp av kroppen på ett naturligt sätt, vilket gör att inga extra ingrepp behövs för att ta bort dem.
En randomiserad Klinisk Studie med långtidsuppföljning har visat att SpaceOAR Hydrogel är säker och att det mellanrum som skapas med hydrogel spacer minskar strålningen mot ändtarmen betydligt. Den randomiserade studien av SpaceOAR Hydrogel visade att patienter som fick SpaceOAR Hydrogel upplevde klart mindre smärta i ändtarmen under strålbehandlingen och drabbades av betydligt färre allvarliga långsiktiga problem i ändtarmen. En studie visade även att användning av SpaceOAR gav långsiktiga fördelar jämfört med kontrollgruppen i Europa.3
Viktig säkerhetsinformation
SpaceOAR och SpaceOAR Vue hydrogeler är avsedda att minska mängden strålning som når ändtarmen under strålbehandling av prostatacancer genom att skapa mer utrymme mellan prostatan och ändtarmen. Produkterna upprätthåller detta utrymme i cirka 12 veckor och absorberas och utsöndras naturligt av kroppen inom ungefär 6 månader, även om fullständig absorption kan ta längre tid.
SpaceOAR och SpaceOAR Vue hydrogeler innehåller PEG (polyetylenglykol). SpaceOAR Vue innehåller jod. Användningen av dessa produkter hos patienter som är känsliga eller allergiska mot dessa material har inte studerats.
Som vid alla medicinska ingrepp finns det risker förknippade med ingreppet och användningen av produkten, inklusive långvarig implantation. Riskerna inkluderar, men är inte begränsade till: smärta i samband med injektionen, smärta eller obehag från hydrogelen, inflammation vid injektionsstället, infektion (inklusive abscesser), oförmåga att urinera, trängningar att urinera eller tömma tarmen, förstoppning, spasmer i ändtarmsmuskulaturen, sår, fistel (en öppning mellan ändtarmen och urinblåsan, urinröret eller huden under pungen), perforation (hål i prostata, urinblåsa, urinrör eller ändtarm), nekros (död vävnad), allergisk reaktion (lokal reaktion eller mer allvarlig reaktion såsom anafylaxi), emboli (blockering av blodkärl kan förekomma och kan uppstå utanför bäckenet, vilket kan påverka vitala organ eller ben), svimning (som kan variera från kortvarig medvetslöshet till mer allvarliga symtom där hjärt-lungräddning kan behövas), blödning. Patienter som tidigare har genomgått strålbehandling i bäckenområdet kan ha en ökad risk för fistelbildning.
Om en eller flera av dessa komplikationer uppstår kan medicinsk behandling eller operation bli nödvändig. Se till att tala med din läkare så att du fullt ut förstår alla risker och fördelar som är förknippade med användningen av produkten.
Källor:
VARNING: Enligt lag får dessa produkter endast säljas av eller enligt ordination från läkare. Information om indikationer, kontraindikationer, varningar och användningsinstruktioner finns på etiketten som följer med varje produkt eller på www.IFU-BSCI.com. Produkterna visas enbart i informationssyfte och kan vara otillåtna eller inte tillgängliga för försäljning i vissa länder. Detta material är inte avsett för användning i Frankrike. Detta material är enbart avsett som information och inte för att användas vid medicinsk diagnos. Informationen utgör varken medicinsk eller juridisk rådgivning, och Boston Scientific lämnar inga garantier om de medicinska fördelar som nämns i materialet. Boston Scientific rekommenderar att du rådfrågar din läkare i alla frågor som rör din hälsa.
Alla bilder är egendom som tillhör Boston Scientific.
