Man med hydrogelspacer som besöker en stad tillsammans med sin hustru.

BEHANDLINGAR

Hydrogel Spacer


Ikon som representerar prostatacancer.

Strålbehandling mot prostatacancer kan orsaka vissa obehagliga biverkningar.

Minska biverkningarna av strålbehandling mot prostatacancer

Strålbehandling är en effektiv behandling mot prostatacancer, men kan leda till biverkningar som kan försämra din livskvalitet. Bland dessa biverkningar finns urinvägsbesvär som inkontinens, tarmproblem som diarré och avföringsläckage, samt svårigheter med erektionen.


Hur fungerar en hydrogel spacer?

Strålbehandling av prostatacancer kan orsaka skador på ändtarmen eftersom prostata och ändtarm ligger nära varandra. Hydrogel spacer fungerar genom att tillfälligt öka avståndet mellan ändtarmen och prostata för att minska mängden strålning som riktas mot ändtarmsområdet under behandlingen av prostatacancer.

Illustration av prostata utan hydrogelspacer.

Anatomi utan hydrogel spacer

Prostatan ligger nära ändtarmen och skiljs normalt åt av ett smalt mellanrum. På grund av detta kan strålbehandling av prostatan av misstag skada ändtarmen, vilket i sin tur kan orsaka problem med tarmfunktionen.

Illustration av prostata skyddad av hydrogelspacer.

Anatomi med hydrogel spacer

Hydrogel spacer skapar ett utrymme mellan ändtarmen och prostatan och är utformad för att minska skadorna som kan uppstå på ändtarmen under strålbehandlingen av prostatan.

Illustration av prostata under strålbehandling med hydrogelspacer.

Hydrogel spacer med Strålbehandling

Hydrogel spacer skapar utrymme mellan ändtarmen och prostatan och är utformad för att minska skador på ändtarmen under strålbehandling av prostata.


Ikon med bockmarkering.

Potentiella fördelar med en spacer

Studier och rapporter

Ett litet avstånd kan göra stor skillnad: 1,3 cm är det genomsnittliga avståndet som SpaceOARTM Hydrogel skapar mellan prostata och ändtarm hos patienter som får strålbehandling mot prostatacancer. Det har undersökts och visat sig minska risken för strålningsrelaterade komplikationer.

Färre biverkningar

I en klinisk studie med en medianuppföljning på 3 år visade sig SpaceOAR Hydrogel minska förekomsten av långvariga biverkningar efter strålbehandling, däribland urinläckage, sen rektal påverkan, tarmproblem och erektionsproblem hos män som hade potensen kvar vid studiestart.1

Upprätthållen kvalitet i sexlivet

En studie visade att patienter som fick strålbehandling mot prostatacancer med en avståndsskapande gel bibehöll bättre sexuell livskvalitet mot utgångsläget än de som behandlades utan avståndsskapande gel.2

Informationsikon.

Potentiella risker med hydrogel spacer

Möjliga komplikationer kopplade till SpaceOARTM Hydrogel inkluderar, men är inte begränsade till: smärta vid injektionen, obehag eller smärta från hydrogelen, inflammation vid injektionsområdet, infektion (även böld), svårigheter att kissa, akut urinträngning, förstoppning, rektal muskelkramp, skador på ändtarmens slemhinna, sårbildning, fistel (en öppning mellan rektum och urinblåsa, urinrör eller huden under pungen), perforation (hål i prostata, urinblåsa, urinrör eller rektum), vävnadsdöd (nekros), allergisk reaktion (lokal eller allvarligare, som anafylaxi), emboli (blodpropp som kan spridas utanför bäckenet och påverka viktiga organ eller ben), svimning och blödning.



Hydrogel spacer proceduren

r

Före

Det minimalt invasiva ingreppet med hydrogel spacer görs under lokalbedövning eller narkos (beroende på läkarens rutin eller dina önskemål) och tar ungefär 20 minuter. Du ligger på rygg (med benen böjda i 90 graders vinkel vid höfterna) och transrektalt ultraljud används för att vägleda placeringen av hydrogel spacern.

r

Under

När det bekräftats att nålen är rätt placerad injiceras hydrogel spacern i det perirektala området och nålen tas sedan bort. Syftet är att minska biverkningar av strålbehandling, som urinläckage, sen påverkan på ändtarmen, tarmproblem och erektionssvårigheter hos män som hade bevarad potens vid start.

r

Efter

De flesta patienter kan återvända hem samma dag som ingreppet utförs. Hydrogel spacern är inte permanent utan bryts naturligt ner i kroppen efter ungefär 6 månader och lämnar kroppen via urinen.


Prostatacancer kan drabba vem som helst, men det finns vissa faktorer som ökar risken.


Vad är en hydrogel spacer gjord av?

Illustration av prostata utan hydrogelspacer.

SpaceOAR Hydrogel är en FDA-godkänd medicinteknisk produkt som till största delen består av vatten (90 %) och polyetylenglykol (PEG; 7 %). När dessa blandas bildas ett mjukt, geléliknande syntetiskt material som även används i andra medicinska områden, till exempel i ögon, hjärna och ryggrad. Det är viktigt att du pratar med din läkare om du har några kända allergier mot SpaceOAR Hydrogel.


Verkliga berättelser om hydrogel spacer

Lutzs berättelse om hydrogel spacer

Alexs berättelse om hydrogel spacer

Henrys berättelse om hydrogel spacer

Vanliga frågor om hydrogel spacer

Hydrogel spacers ges inte automatiskt som behandling. Om du känner oro för biverkningarna av strålbehandling mot prostatacancer bör du tala med din urolog eller onkolog om möjligheten att använda en hydrogel spacer.

SpaceOAR Hydrogel sprutas in som en vätska genom en nål som placeras mellan ändtarmen och prostatan. Det kan göras under lokalbedövning som bedövar området där injektionen sker eller under narkos som gör att patienten sover under ingreppet. SpaceOAR Hydrogel ligger kvar på plats i ungefär 3 månader och tas därefter naturligt upp av kroppen och lämnar den genom urinen efter cirka 6 månader.

Hydrogel spacers är gjorda av biokompatibla ämnen som gradvis bryts ner och tas upp av kroppen på ett naturligt sätt, vilket gör att inga extra ingrepp behövs för att ta bort dem.

En randomiserad Klinisk Studie med långtidsuppföljning har visat att SpaceOAR Hydrogel är säker och att det mellanrum som skapas med hydrogel spacer minskar strålningen mot ändtarmen betydligt. Den randomiserade studien av SpaceOAR Hydrogel visade att patienter som fick SpaceOAR Hydrogel upplevde klart mindre smärta i ändtarmen under strålbehandlingen och drabbades av betydligt färre allvarliga långsiktiga problem i ändtarmen. En studie visade även att användning av SpaceOAR gav långsiktiga fördelar jämfört med kontrollgruppen i Europa.3


Källor:

  1. Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J, et al. Continued benefit to rectal separation for prostate radiation therapy: Final results of a phase III trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Apr 1;97(5):976-85.  
  2. Hamstra, D.; Mariados, N.; Sylvester, J.; Shah, D.; Gross, E.; Hudes, R.; Beyer, D.; Kurtzman, S.; Bogart, J.; His, R.A.; Kos, M;’ Ellis, R.; Logsdon, M.; Zimberg,; Forsythe, K.; Zhang, H.; Soffen, E.; Francke, P.; Mantza, C.; Ross, P.; DeWeese, T.; Daignault-Newton, S.; Fischer-Valuck, B.W.; Chundury, A.; Gay, H.A.; Bosch, W.; Michalski, J. (2017) Sexual quality of life following prostate intensity modulated radiation therapy (IMRT) with a rectal/prostate spacer: Secondary analysis of a phase 3 trial American Society for Radiation Oncology http://dx.doi.org/10.1016/j.prro.2017.07.008 
  3. Pinkawa M, Corral NE, Caffaro M, et al. Application of a spacer gel to optimize three-dimensional conformal and intensity modulatedradiotherapy for prostate cancer. Radiother Oncol. 2011;100(3):436-441.

VARNING: Enligt lag får dessa produkter endast säljas av eller enligt ordination från läkare. Information om indikationer, kontraindikationer, varningar och användningsinstruktioner finns på etiketten som följer med varje produkt eller på www.IFU-BSCI.com. Produkterna visas enbart i informationssyfte och kan vara otillåtna eller inte tillgängliga för försäljning i vissa länder. Detta material är inte avsett för användning i Frankrike. Detta material är enbart avsett som information och inte för att användas vid medicinsk diagnos. Informationen utgör varken medicinsk eller juridisk rådgivning, och Boston Scientific lämnar inga garantier om de medicinska fördelar som nämns i materialet. Boston Scientific rekommenderar att du rådfrågar din läkare i alla frågor som rör din hälsa.

Alla bilder är egendom som tillhör Boston Scientific.